La evolución de los resultados comunicados electrónicamente por los pacientes (ePRO) en los ensayos clínicos
Si necesitas una aplicación de software ePRO, ponte en contacto con nosotros en info@klindat.com
En el panorama sanitario actual, la participación de los pacientes y los resultados desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la eficacia de los ensayos clínicos.
Los métodos tradicionales basados en papel para recopilar los resultados comunicados por los pacientes (PRO, por sus siglas en inglés de Patient Reported Outcomes) han demostrado ser ineficaces y propensos a errores.
Sin embargo, los avances en la tecnología han dado lugar al software electrónico de resultados comunicados por los pacientes (ePRO), revolucionando la recopilación de datos en los ensayos clínicos.
En este artículo, exploraremos la evolución de los ePRO en los ensayos clínicos, sus beneficios para investigadores y pacientes, y su potencial para mejorar la calidad general de la recopilación de datos.
Las limitaciones de los PRO en papel
Históricamente, los PRO en papel han sido el principal método de recopilación de datos comunicados por los pacientes en los ensayos clínicos.
Sin embargo, numerosos estudios han puesto de manifiesto las limitaciones de este método.
Los pacientes a menudo proporcionan datos a destiempo, incompletos o ilegibles a través de métodos basados en papel, lo que provoca imprecisiones en los datos y retrasos en el análisis [1].
Además, los diarios en papel pueden manipularse fácilmente, ya que las personas pueden completar los campos sin seguir el orden establecido, omitir preguntas o proporcionar respuestas ilegibles [1].
Estos problemas comprometen la integridad y fiabilidad de los datos recopilados.
El auge de los ePRO en los ensayos clínicos
Al haber reconocido las deficiencias de los PRO en papel, los investigadores y promotores de estudios clínicos han recurrido cada vez más a opciones electrónicas.
Los sistemas ePRO proporcionan un método más estructurado y eficiente de recopilación de datos, garantizando que los pacientes presenten informes precisos y puntuales.
El uso de ePRO en ensayos clínicos ha crecido significativamente en los últimos 15 años, hay estudios que demuestran una mayor calidad de los datos y, además, se evidencia que los pacientes cumplen más las directrices en comparación con los diarios en papel [2].
Ventajas de ePRO en la recopilación de datos
La adopción del software ePRO en los ensayos clínicos ofrece varias ventajas frente a los métodos tradicionales basados en papel.
En primer lugar, la recopilación electrónica de datos reduce la probabilidad de que se produzcan errores y de que falten algunos.
Los sistemas ePRO obligan a que todo esté completo, ya que exigen a los pacientes que respondan a todas las preguntas y evitan las respuestas que no se contemplan para esa cuestión concreta.
Además, ePRO mejora el cumplimiento y el compromiso de los pacientes.
Los pacientes consideran que las encuestas electrónicas son más cómodas y fáciles de usar, lo que se traduce en una mayor tasa de respuesta [2].
La accesibilidad de las plataformas de ePRO a través de teléfonos inteligentes y tablets permite a los pacientes participar en ensayos clínicos independientemente de su ubicación geográfica y, de esta manera, se promueve la inclusividad.
Métodos de recogida de ePRO
Existen tres categorías principales de métodos de recogida de ePRO: Sistemas Interactivos de Respuesta de Voz (IVRS), dispositivos de notificación basados en pantalla y soluciones de mensajería móvil.
- Sistemas de respuesta de voz interactiva (IVRS)
El IVRS (por sus siglas en inglés de Interactive Voice Response Systems) es un sistema telefónico que permite a los pacientes registrar respuestas mediante un teclado táctil.
Similar a los menús de atención al cliente, el IVRS ofrece llamadas automatizadas y funciones personalizables.
El IVRS es fácil de implementar, escalar y navegar por lo que es adecuado para ensayos con un gran número de participantes [3].
- Dispositivos de notificación con pantallas
Los ePRO adaptados a las pantallas implican el uso de dispositivos electrónicos como teléfonos inteligentes, tablets, ordenadores o dispositivos médicos portátiles.
Los pacientes acceden al software del dispositivo, responden a las preguntas y todo queda registrado digitalmente.
El ePRO enfocado a las pantallas puede utilizarse en el domicilio del paciente para la recogida puntual de datos o en un entorno clínico supervisado.
Las soluciones ePRO para la web y aplicaciones se han popularizado debido a su comodidad y rentabilidad.
- Soluciones de mensajería móvil
Las soluciones de mensajería móvil (por ejemplo, mensajes de texto SMS) han ganado popularidad en los últimos años debido a que los teléfonos móviles y los mensajes de texto acompañan siempre al paciente.
Los pacientes pueden completar las encuestas de ePRO a través de mensajes de texto, lo que lo convierte en un método cómodo y accesible de recopilación de datos [1].
El poder de ePRO en los ensayos clínicos
Los sistemas ePRO registran una amplia gama de mediciones que cubren el estado de salud de un paciente, incluido el bienestar físico, mental y social.
Esta exhaustiva recopilación de datos permite a los investigadores conocer mejor los factores no clínicos que influyen en los resultados de los pacientes, como los determinantes sociales de la salud.
Al identificar y abordar estos factores, los profesionales sanitarios pueden mejorar de forma proactiva la salud y los resultados generales de los pacientes.
La recopilación de datos en tiempo real a través de ePRO ha demostrado ser prometedora en la mejora de los resultados de los pacientes.
El futuro de ePRO en los ensayos clínicos
La recopilación electrónica de datos se ha convertido en la nueva práctica habitual en los entornos clínicos, e ePRO se está expandiendo rápidamente más allá de los ensayos clínicos.
Los organismos reguladores, como la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés de Food and Drug Administration), han reconocido el valor de los ePRO y han implementado sistemas de recopilación de datos basados en aplicaciones para informar sobre decisiones regulatorias.
Los ePRO también se están integrando en nuevos modelos de atención, como Oncology Care First, para mejorar los resultados de los pacientes y garantizar una atención de alta calidad [4].
A medida que la tecnología siga avanzando, el software ePRO evolucionará para satisfacer las necesidades cambiantes de investigadores y pacientes.
El énfasis en la atención centrada en el paciente impulsará aún más la incorporación de ePRO, ya que permite comprender con mayor detalle las experiencias y los resultados.
Conclusión
La utilización de software ePRO en los ensayos clínicos ha transformado la forma de recopilar y analizar los resultados comunicados por los pacientes.
Al sustituir los métodos basados en papel por soluciones electrónicas, los promotores e investigadores de los estudios garantizan una mayor calidad de los datos, un mejor cumplimiento por parte de los pacientes y un seguimiento en tiempo real de los resultados.
A medida que la tecnología siga avanzando, los ePRO desempeñarán un papel cada vez más vital en la configuración del futuro de la investigación clínica y la atención centrada en el paciente.
Si necesitas una aplicación de software ePRO, ponte en contacto con nosotros en info@klindat.com
Referencias:
[2] ePRO vs. Paper
[3] Interactive Voice/Web Response System in clinical research
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