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Cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para ensayos clínicos

Klindat es un cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos

Características

Sencillo

Diseño claro, intuitivo, muy fácil de usar

Rápido

Introdución de datos y navegación rápida

Seguro

Control de accesos y encriptación SSL

Accesible

Completamente basado en web, no se requieren instalaciones

Flexible

Centros y usuarios ilimitados en ensayos de cualquier tamaño

Fiable

Copias de seguridad diarias, servicio ininterrumpido

Personalizable

Logo, URL, colores, formularios y campos personalizables

Compatible

Funciona en múltiples dispositivos, navegadores y sistemas operativos

Potente

Herramientas integradas para monitorización, gestión de datos e informes

Conforme a estándares

Cumple con requerimientos HIPAA, GCP y 21 CFR Part 11

Orientado al cliente

Diseñado a medida para las necesidades del cliente, soporte cercano (email/teléfono)

Asequible

Tarifa plana mensual (SaaS) ajustada al tamaño y duración del estudio

Gestión de datos y monitorización potente

Introducción de datos

Entrada de datos rápida vía interfaz web amigable

Estado de cumplimentación

Revisión de estado de cumplimentación de datos mediante indicadores visuales

Depuración de datos

Edit checks, queries automáticas y manuales para detectar discrepancias

Monitorización

Verificación de datos fuente (SDV) y revisiones remotas con botones integrados

Protección de datos

Mecanismos de control de accesos para asegurar integridad de datos

Audit Trail

Trazabilidad de cambios incluyendo autor, fecha, hora y razón de modificación

Informes del estudio

Informes automáticos del ensayo clínico con métricas claves

Codificación médica

Clasificación y diccionarios para datos de seguridad (p.ej.: acontecimientos adversos)

Exportaciones de datos

Generación de datasets (p.ej.: CSV) para análisis estadístico

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