Cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para ensayos clínicos
Klindat es un cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos
Características
Sencillo
Diseño claro, intuitivo, muy fácil de usar
Rápido
Introdución de datos y navegación rápida
Seguro
Control de accesos y encriptación SSL
Accesible
Completamente basado en web, no se requieren instalaciones
Flexible
Centros y usuarios ilimitados en ensayos de cualquier tamaño
Fiable
Copias de seguridad diarias, servicio ininterrumpido
Personalizable
Logo, URL, colores, formularios y campos personalizables
Compatible
Funciona en múltiples dispositivos, navegadores y sistemas operativos
Potente
Herramientas integradas para monitorización, gestión de datos e informes
Conforme a estándares
Cumple con requerimientos HIPAA, GCP y 21 CFR Part 11
Orientado al cliente
Diseñado a medida para las necesidades del cliente, soporte cercano (email/teléfono)
Asequible
Tarifa plana mensual (SaaS) ajustada al tamaño y duración del estudio
Gestión de datos y monitorización potente
Introducción de datos
Entrada de datos rápida vía interfaz web amigable
Estado de cumplimentación
Revisión de estado de cumplimentación de datos mediante indicadores visuales
Depuración de datos
Edit checks, queries automáticas y manuales para detectar discrepancias
Monitorización
Verificación de datos fuente (SDV) y revisiones remotas con botones integrados
Protección de datos
Mecanismos de control de accesos para asegurar integridad de datos
Audit Trail
Trazabilidad de cambios incluyendo autor, fecha, hora y razón de modificación
Informes del estudio
Informes automáticos del ensayo clínico con métricas claves
Codificación médica
Clasificación y diccionarios para datos de seguridad (p.ej.: acontecimientos adversos)
Exportaciones de datos
Generación de datasets (p.ej.: CSV) para análisis estadístico
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